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質(zhì)量專員工作職責

時間:2023-11-28 09:25:11 工作職責 我要投稿

質(zhì)量專員工作職責必備【18篇】

質(zhì)量專員工作職責1

  1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

質(zhì)量專員工作職責必備【18篇】

  2、在線不良品的復判,導出不良報文

  3、根據(jù)故障信息與不良報文,初步確定不良品的根本原因4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施,落實后續(xù)此類不良品的維修方案

  5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件),及時進行升級處理

  6、針對從客戶返回的'零公里產(chǎn)品,進行登記,并進行初步分析7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責2

  1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。

  2、負責初步審核項目稽查報告

  3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作

  4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總

  5、定期整理法律法規(guī)

  6、對運營部提出的`問題進行初步解答

  7、制作費用預算

質(zhì)量專員工作職責3

  1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并推動質(zhì)量管理體系的.有效運行和持續(xù)改進;

  2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;

  3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

  4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。

  5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設。

  6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。

質(zhì)量專員工作職責4

  1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

  2、在線不良品的復判,導出不良報文

  3、根據(jù)故障信息與不良報文,初步確定不良品的根本原因

  4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施,落實后續(xù)此類不良品的`維修方案

  5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件),及時進行升級處理

  6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品,進行登記,并進行初步分析

  7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責5

  1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進

  2、研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作

  3、負責與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)完整性,符合注冊檢查及GMP審計的`要求。

  4、研發(fā)用物料管理的批準,包括供應商資質(zhì)確認、審計,物料的放行等;

  5、工藝技術(shù)標準和質(zhì)量標準建立

  6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

  7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理

  8、負責GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

  9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員工作職責6

  1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;

  2、確保所負責標簽符合國家關(guān)于進口食品標簽的相關(guān)標準;

  3、了解國家關(guān)于進口食品標簽執(zhí)行的標準;

  4、跟蹤標簽審核、收樣貼標,標簽商檢備案及批量制作流程,協(xié)調(diào)與標簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;

  5、完成上級領(lǐng)導交付的`其他工作。

質(zhì)量專員工作職責7

  根據(jù)規(guī)定的頻率要求進行《餐廳食品安全與品質(zhì)評估》;

  對評估結(jié)果進行分析,加強對餐廳的.輔導,監(jiān)督餐廳食品安全與衛(wèi)生;

  定期對餐廳管理組進行《食品衛(wèi)生與安全》相關(guān)知識培訓,加強營運團隊的食品衛(wèi)生與安全意識;

  建立質(zhì)量大數(shù)據(jù)平臺,質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和監(jiān)控,推動質(zhì)量問題高效改進。

  支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃;

  建立和運行質(zhì)量大數(shù)據(jù)平臺;

  提升質(zhì)量問題解決效率;

  持續(xù)改進質(zhì)量系統(tǒng),提升流程效率;

  其他產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)理委派的任務。

質(zhì)量專員工作職責8

  1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤,及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

  2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)?處理并符合GMP要求;

  3、負責組織相關(guān)部門人員進行NCE管理培訓;

  4、負責質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標統(tǒng)計及準備,并參加會議;

  5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。

質(zhì)量專員工作職責9

  1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

  2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作

  3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況

  4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等

  5、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔

  6、負責對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的.有效性

  7、參與不合格品的跟蹤處理過程

  8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

  9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓

  10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應商審計工作

  11、主導質(zhì)量相關(guān)驗證工作

  12、領(lǐng)導交辦的其他工作

質(zhì)量專員工作職責10

  協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;

  協(xié)助質(zhì)量負責人進行資質(zhì)維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;

  協(xié)助質(zhì)量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作;

  人員檔案及受控文件管理;

  能力驗證:根據(jù)內(nèi)外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的.落實;

  危險化學品及易制爆化學品管理;

  核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。

質(zhì)量專員工作職責11

  1、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護,根據(jù)實際運行情況,不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。

  2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)

  3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

  4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的`監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評證書的對外公布。

  5、質(zhì)量培訓,策劃質(zhì)量體系的培訓,并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓,提高員工的質(zhì)量意識。

  6、負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換。

  7、負責月度、季度、年度總結(jié)和計劃。

  8、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況,會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標未達成原因,追蹤目標實施措施

  9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

質(zhì)量專員工作職責12

  1、建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。

  2、本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。

  3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。

  4、服務場所公共衛(wèi)生風險評估。

  5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓。

質(zhì)量專員工作職責13

  1、負責處理質(zhì)量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質(zhì)量體系;

  2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況;

  3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜;

  4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS;

  5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。

質(zhì)量專員工作職責14

  1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核,通過系統(tǒng)進行資質(zhì)審核;

  2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;

  3、通過電話方式準確指導商家進行資質(zhì)修改以達到平臺要求;

  4、對審核員初審信息進行復檢,對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質(zhì)量專員工作職責15

  1、按照當前NMPA,F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;

  2、審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

  3、審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的'要求;

  4、撰寫檢查及審核報告,并向?qū)n}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

  5、進行實驗室檢查,撰寫檢查報告,并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;

  6、建立維護員工培訓體系;

  7、建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質(zhì)量專員工作職責16

  1、負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;

  2、負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控,負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;

  3、負責質(zhì)量問題的跟蹤處理,協(xié)助處理質(zhì)量事故,分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;

  4、負責部門各質(zhì)量體系的有效運行,負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的.具體實施;

  5、參與公司級質(zhì)量體系的建設、運行和維護,參與公司級質(zhì)量培訓;

  6、領(lǐng)導交辦的其他部門日常工作。

質(zhì)量專員工作職責17

  1、認真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質(zhì)量手冊

  2、負責公司成品的`質(zhì)量檢驗

  3、嚴格按照產(chǎn)品檢測標準進行檢測,及時、準確填寫相關(guān)檢測數(shù)據(jù),并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告

  4、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異,F(xiàn)象,應立即上報部門主管,及時糾正、處理異常情況

  5、負責街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作,并按記錄管理規(guī)定進行歸檔,妥善保管

  6、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管

  7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養(yǎng)及驗證,保證檢驗工作的正常進行

  8、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計

  9、完成公司安排的其它臨時性工作

質(zhì)量專員工作職責18

  1、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。

  2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。

  3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的`統(tǒng)計分析改進。

  4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

  5、客戶滿意度調(diào)查。

  6、質(zhì)量管理的教育訓練。

  7、公司質(zhì)量活動的組織實施。

  8、上級主管交辦的其他事項。

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