(集合)質(zhì)量專員工作職責15篇
質(zhì)量專員工作職責1
1.按照當前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的`要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責2
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的'質(zhì)量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關，風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責3
1、執(zhí)行公司的.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
質(zhì)量專員工作職責4
1.負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;
3.負責質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負責部門各質(zhì)量體系的有效運行，負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的'建設、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責5
1、負責處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質(zhì)量體系；
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況；
3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜；
4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS；
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專員工作職責6
1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過系統(tǒng)進行資質(zhì)審核;
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質(zhì)修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質(zhì)量專員工作職責7
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的`調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責8
1、負責根據(jù)供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負責外購商品的.在庫養(yǎng)護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責9
-審核面料大貨樣的色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產(chǎn)品標準;
-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關品質(zhì)數(shù)據(jù)，保證其規(guī)范性和準確性;
-協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題，組織各相關人員針對不良項目進行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進改善結果;
-跟蹤面料的`質(zhì)量和進度，不合格產(chǎn)品退供處理，確保符合訂單的生產(chǎn)要求;
質(zhì)量專員工作職責10
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施；
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動；
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施；
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進行標準查新工作。
質(zhì)量專員工作職責11
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復判，導出不良報文
3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的`維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責12
1、審核供應商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應商。
2、負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。
3、負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。
4、負責整理和編輯內(nèi)部培訓教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的`供應商提出可行性整改方案。
6、根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。
7、完成領導安排的臨時任務。
質(zhì)量專員工作職責13
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負責質(zhì)量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的'實施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進建議，協(xié)調(diào)相關部門完成質(zhì)量改進工作;
7、完成領導交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責14
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；
2、負責日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的'對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責15
1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質(zhì)量體系并進行持續(xù)改進。
2、參與實驗室資質(zhì)、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關機構的監(jiān)督及檢查。
4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。
5、負責協(xié)調(diào)各部門流程，達成一致并形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數(shù)據(jù)的`跟蹤分析，使用質(zhì)量工具進行分析提出改善建議。
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