質(zhì)量總監(jiān)工作職責（精選23篇）

　　在發(fā)展不斷提速的社會中，崗位職責使用的情況越來越多，制定崗位職責可以有效地防止因職務(wù)重疊而發(fā)生的工作扯皮現(xiàn)象。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎？下面是小編收集整理的質(zhì)量總監(jiān)工作職責，歡迎大家分享。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇1

　　1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標準或流程的'制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質(zhì)量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

　　5、負責公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇2

　　1、管理公司內(nèi)部的細胞質(zhì)量體系標準規(guī)范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃;

　　3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的'生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;

　　6、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負責指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進行培訓(xùn)和考核。

　　9、全權(quán)負責國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認證。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇3

　　1、負責項目質(zhì)量計劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;

　　2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;

　　3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監(jiān)督、檢查與考核;

　　4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;

　　5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點;

　　6、組織實施現(xiàn)場質(zhì)量檢驗，對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對產(chǎn)生質(zhì)量問題的責任方進行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實情況;

　　7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監(jiān)督部門報送的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督報告;

　　8、對工程的`質(zhì)量進行現(xiàn)場巡檢和檢查評價、驗收、監(jiān)督;

　　9、負責與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調(diào);

　　10、負責組織監(jiān)理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收;

　　11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;

　　12、項目經(jīng)理交辦的其他工作。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇4

　　1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的'問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進行分析改善;

　　4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇5

　　1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;

　　4、組織推進質(zhì)量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設(shè)與完善;

　　5、負責建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的'管理機制;

　　6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　7、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);

　　8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇6

　　1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標的`建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;

　　4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇7

　　1、負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作

　　2、負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

　　3、負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

　　4、負責進料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作

　　5、處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、組織不合格品的控制，制定不合格品的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行

　　7、負責檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作

　　8、監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

　　9、負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

　　10、負責全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的.工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核

　　11、建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進行審核

　　12、組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應(yīng)商的評估

　　13、召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

　　14、負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評價與考核工作

　　15、完成廠長交付的其他工作

　　16、組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經(jīng)驗。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇8

　　1、負責解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗工作的正常運行;

　　2、確�？蛻敉对V的'妥善解決;

　　3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

　　4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

　　5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實用、有效;

　　6、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報及管理。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇9

　　職責描述：

　　1.負責根據(jù)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標，制定工廠質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略

　　2.負責編寫制定生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗和控制規(guī)范

　　3.負責工廠的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價

　　4.負責產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開發(fā)，以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態(tài)的評價和分析

　　5.負責與生產(chǎn)相關(guān)的市場質(zhì)量問題的分析整改

　　6.負責工廠工具和檢具的管理和標定

　　7.負責批量生產(chǎn)整車的`安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的檢測，問題的分析及整改

　　8.負責部門團隊的建設(shè)

　　9.負責完成上級部門布置的其他工作

　　職位要求：

　　1.本科以上學歷，汽車、機電類，或者其他理工科專業(yè)，十年以上整車質(zhì)量工作經(jīng)驗

　　2.熟悉整車開發(fā)流程，熟悉整車生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法

　　3.了解與整車生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)，具有整車廠質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷

　　4.優(yōu)秀的溝通能力，組織協(xié)調(diào)能力及問題解決能力

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇10

　　1、負責項目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是本項目的質(zhì)量負責人

　　2、認真貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃

　　3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行

　　4、參與對供應(yīng)商的評審，行使質(zhì)量否決權(quán)

　　5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監(jiān)督其有效運行

　　6、組織編制質(zhì)量管理計劃，督促、檢查施工質(zhì)量

　　7、組織召開質(zhì)量分析會，質(zhì)量例會，協(xié)調(diào)各部門的`配合，開展重大質(zhì)量改善和降低成本，對工程質(zhì)量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防

　　8、參加工程結(jié)構(gòu)驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇11

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見

　　4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

　　5.承擔批產(chǎn)品放行職責

　　6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的`操作規(guī)程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇12

　　1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點，提出相應(yīng)的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的'編制及修訂。

　　5、組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃，并監(jiān)督實施，開展考核。

　　6、組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、負責現(xiàn)場質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。

　　9、負責推廣和應(yīng)用質(zhì)量管理方法。

　　10、負責質(zhì)量信息的管理及處置。

　　11、組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，進行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進措施。

　　12、領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。

　　13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領(lǐng)導(dǎo)保密小組工作。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇13

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實驗室的`活動，并對質(zhì)量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇14

　　1負責對物料及產(chǎn)品放行的審核;

　　2.負責本部門的培訓(xùn)工作;

　　3.參與質(zhì)量保證體系建設(shè);

　　4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;

　　5.負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧;

　　6.負責公司現(xiàn)場監(jiān)督工作;

　　7.負責委托檢驗工作;

　　8.負責管理供應(yīng)商評估;

　　9.負責自檢管理;

　　10.負責投訴及不良反應(yīng)管理;

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇15

　　1、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;

　　2、負責公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標準的相關(guān)文件制度制訂及完善;

　　3、負責供應(yīng)商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負責公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題，推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

　　6、負責質(zhì)量團隊建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責、建立一個高效的質(zhì)量團隊;

　　7、負責在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的'關(guān)系維護和溝通，以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務(wù)。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇16

　　1、全面負責實驗室的質(zhì)量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質(zhì)量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的.組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

　　7、對外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);

　　8、企業(yè)實驗室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);

　　9、完成公司安排的其它工作。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇17

　　1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;

　　2、參與公司內(nèi)各項糾正預(yù)防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的'梳理、優(yōu)化和改進工作

　　4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設(shè)定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

　　5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇18

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;

　　2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，指導(dǎo)各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審;對質(zhì)量管理工作進行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎懲提出建議;

　　3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營過程和機構(gòu)人員編制具體情況，了解計算機系統(tǒng)的'操作程序;

　　4、全面負責監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權(quán);

　　5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見;

　　6、負責與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)銜接工作等。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇19

　　1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;

　　2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的.包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。

　　3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標準，監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的建立，提升運營效率;

　　4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質(zhì)檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;

　　5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;

　　6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;

　　7.協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇20

　　1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的'建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級交待的其它任務(wù)。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇21

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行。

　　3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施。

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)。

　　7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的'生產(chǎn)行為。

　　8、定期進行對提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)。

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇22

　　1、規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2、負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的.開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

　　3、帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;

　　4、改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5、與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6、編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7、確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8、按PPAP流程批準產(chǎn)品;

　　9、與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

　　10、負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11、與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成

　　質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇23

　　1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。

　　2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運行。

　　3、負責公司的`質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的制定、實施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。

　　4、與供應(yīng)商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質(zhì)量形象。

　　5、對供應(yīng)商、CRO公司進行質(zhì)量審計，跟進供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。

　　6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計，并跟進內(nèi)部質(zhì)量審計的整改情況。

　　7、組織進行質(zhì)量風險管理，通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風險和系統(tǒng)風險，并主導(dǎo)控制措施的制定和落實。

　　8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術(shù)部門的工作溝通。

　　9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護，監(jiān)督供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。

　　10、跟進解決項目運行中的質(zhì)量問題。

　　11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。

　　12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。

　　13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。

　　14、負責質(zhì)量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。

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