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質(zhì)量部QA的工作職責
1.在質(zhì)量部經(jīng)理領導下，按獸藥GMP要求，負責對日常工作監(jiān)控；檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點，應作重點檢查。
2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當操作時，應立即向現(xiàn)場管理人員提出，并立即采取措施。
3.QA負責或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時，停止其行為的權力和責任，并立即通知該區(qū)域管理人員，該區(qū)域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。
5.認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式向質(zhì)量部匯報檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題，及時以書面形式報告質(zhì)量部經(jīng)理，質(zhì)量部經(jīng)理應在次日將處理意見送往辦公室。
6.QA應會同有關部門，定期進行一次全面的技術審査。
7.QA應將審查結果，送各有關部門，并報辦公室，由辦公室轉交總經(jīng)理。
8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核)，發(fā)放檢驗報告書。
9.負責清場合格證的發(fā)放，中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。
10.QA應對每一批生產(chǎn)記錄進行審查，簽署審査意見,并簽字。
11.完成部門及領導交給的其他相關工作。
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