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中藥師考點(diǎn)：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。非處方藥在美國(guó)又稱(chēng)為柜臺(tái)發(fā)售藥品(over the counter drug)，簡(jiǎn)稱(chēng)OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國(guó)非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了警示語(yǔ)，明確規(guī)定藥物的使用時(shí)間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)”。簡(jiǎn)言之：可自行根據(jù)需要選購(gòu)。
一、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用范圍
☆藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，也可作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。
未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。
二、甲、乙類(lèi)非處方藥的圖案及顏色
紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品
綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
三、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印制
1.大小 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。
2.色標(biāo)
藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，單色印刷時(shí)，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。
標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。
四、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)印刷的位置
非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置。
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