質(zhì)量監(jiān)督人員工作職責
1. 目 的：建立質(zhì)量監(jiān)督人員的工作職責。
2. 范 圍：質(zhì)量監(jiān)督人員的工作。
3. 責任者：質(zhì)量監(jiān)督人員
4. 工作內(nèi)容：
4.1、在質(zhì)量管理部的統(tǒng)一領導下，堅持質(zhì)量第一的原則，經(jīng)常對職工進行技術指導和質(zhì)量教育，嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量，對本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量負主要責任。
4.2、遵守“藥品管理法規(guī)”和公司質(zhì)量監(jiān)督管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標，對本公司的生產(chǎn)進行監(jiān)督管理，技術、質(zhì)量上對質(zhì)量管理部負責。
4.3、負責原輔料、半成品、成品、工藝用水的外觀檢查及取樣，負責所有包裝材料的檢查、監(jiān)督使用和潔凈區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測。
4.4、負責制訂物料QC放行程序，兼職質(zhì)檢員的考核方法，物料取樣及物料外觀檢查操作規(guī)程，包裝材料、環(huán)境監(jiān)測、工藝衛(wèi)生控制等操作規(guī)程。
4.5、對不合格的原輔料、包裝材料、半成品以及成品提出書面處理意見，交質(zhì)量管理部負責人審批后負責監(jiān)督實施。
4.6、負責公司各項質(zhì)量管理制度、工藝規(guī)程、崗位技術安全操作法的審核和批生產(chǎn)記錄的檢查，認真抓好日常技術管理和質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式向質(zhì)量管理部匯報周質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況。
4.7、及時向相關生產(chǎn)負責人提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作，積極組織和推動QC小組活動。
4.8、積極推行GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對SOP、工藝規(guī)程及其他相關文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為或操作時可責令其改正，直至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時向本部門負責人報告。
4.9、負責對生產(chǎn)工藝、設備、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)管理制度、檢驗方法等進行驗證，經(jīng)常對原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生情況等進行監(jiān)督檢查、復核。
4.10、負責兼職質(zhì)檢員的管理、監(jiān)督、考核工作，進行質(zhì)量意識、業(yè)務技術方面的培訓工作。
4.11、定期或不定期組織相關工序、部門、車間召開各級質(zhì)量分析會議，做好會議記錄，寫出質(zhì)量情況分析報告，并根據(jù)會議精神督促落實。
4.12、嚴格監(jiān)督原輔料、中間體、包裝材料的投產(chǎn)、使用，有權對違反公
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司質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為給予相應的經(jīng)濟處罰，對不合格原輔料、包裝材料的投料使用和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權。
4.13、有權根據(jù)質(zhì)量管理的情況提出調(diào)換兼職質(zhì)檢員的建議。
4.14、負責接待用戶訪問和處理用戶投訴，對處理意見和反饋信息書面報質(zhì)量管理部負責人批準后執(zhí)行。
4.15、負責公司現(xiàn)場檢查，監(jiān)督和發(fā)放質(zhì)量狀態(tài)標志及執(zhí)行情況。
質(zhì)量監(jiān)督人員工作職責 [篇2]
一、總則
1、 為規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督處對公司日常生產(chǎn)管理及有關工程建設和檢測過程進行質(zhì)量的監(jiān)督、管理行為，特制訂本標準。
2、本標準規(guī)定了質(zhì)量監(jiān)督處的職責范圍及其部門員工的崗位職責。
3、本標準適用于質(zhì)量監(jiān)督處及其員工。
二、部門職責
1、 質(zhì)量監(jiān)督處是公司檢測部的下屬專職管理部門，是公司為了確保對檢測人員包括正在培訓人員進行足夠的監(jiān)督,履行公司對外部單位作出的質(zhì)量監(jiān)督承諾，以及相關項目工程建設的質(zhì)量監(jiān)督機構。
2、 負責檢測部的質(zhì)量監(jiān)督和管理工作。
3、 參與質(zhì)量事故的調(diào)查，提出事故處理的初步意見，并向公司部門領導匯報。
4、 負責檢測報告質(zhì)量、測量設備和檔案管理狀況的監(jiān)督。
5、 積極配合并履行公司對外部單位作出的相關工程建設的質(zhì)量監(jiān)督承諾，遵循“質(zhì)量第一”的方針和全面質(zhì)量管理的要求。
6、 對各小組的`質(zhì)量管理工作進行指導、監(jiān)督。
7、 組織全部門人員進行技術交流，不斷提高業(yè)務水平，充分調(diào)動全部門人員的工作積極性。
8、 負責監(jiān)督并考核本檢測部人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量。
9、 完成公司賦予的其它工作任務。
三、質(zhì)量監(jiān)督處負責人職責
1、 帶領本部門人員認真貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章制度和行業(yè)標準、地方標準及執(zhí)業(yè)準則，學習相關法律法規(guī)和業(yè)務知識，提高部門人員的本職業(yè)務技能。
2、 負責主持檢測部的質(zhì)量監(jiān)督和管理工作。
3、 掌握部門成員的思想和工作狀態(tài)，做好心理疏導工作，搞好團結。
4、 教育和監(jiān)督部門成員嚴守工作紀律和商業(yè)秘密，落實安全措施，預防各種安全事故，認真完成公司交個的各項任務。
5、 合理安排部門成員的工作任務，嚴格執(zhí)行技術標準和操作規(guī)程，搞好和各個部門的溝通和協(xié)調(diào)工作。
6、 積極配合并履行公司對外部單位作出的相關工程建設的質(zhì)量監(jiān)督承諾，遵循“質(zhì)量第一”的方針和全面質(zhì)量管理的要求。
7、 排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨立性。
8、 完成公司賦予的其它工作任務。
四、質(zhì)量監(jiān)督員職責
1、 認真學習并貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章制度和行業(yè)標準、地方標準及執(zhí)業(yè)準則，學習相關法律法規(guī)和業(yè)務知識，提高本職業(yè)務技能。
2、 服從公司和負責人的工作安排，嚴格遵守工作紀律和商業(yè)機密，正確使用工作防護用品，落實安全措施，預防各種安全事故。
3、 積極配合并履行公司對外部單位作出的相關工程建設的質(zhì)量
監(jiān)督承諾，遵循“質(zhì)量第一”的方針和全面質(zhì)量管理的要求。
4、 對各小組的質(zhì)量管理工作進行指導、監(jiān)督。
5、 熟練掌握儀器、設備的操作使用方法，熟悉并掌握相關的法律、法規(guī)及地方標準。
6、 排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨立性。
7、 完成公司賦予的其它工作任務。
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