制藥工程生產(chǎn)實結(jié)

1 實習(xí)目的

我們海洋學(xué)院10多名同學(xué)在學(xué)校的組織下到康芝制藥有限公司進行為期5個月的實習(xí)，實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠行不輕易，每個人的工作熱情都很高，也非常重視這次實習(xí)。

1.1 實習(xí)單位簡介

海南康芝藥業(yè)股份有限公司（簡稱康芝藥業(yè)或康芝，前身是海南中瑞康芝制藥有限公司，2015年改制為海南康芝藥業(yè)股份有限公司）以醫(yī)藥為主營業(yè)務(wù)、集科研生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。廠區(qū)位于風景如畫的海南省 <海口藥谷工業(yè)園內(nèi)，占地160畝，有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間，共七個劑型十條生產(chǎn)線，生產(chǎn)車間面積近三萬平方米，質(zhì)檢樓一千多平方米，辦公樓 三千多平方米�，F(xiàn)有員工近500人，擁有大專以上學(xué)歷的占總?cè)藬?shù)的38%，研發(fā)技術(shù)人員比例達到10%，是海南省 近年來發(fā)展最快、效益最好、規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一。

海南康芝藥業(yè)股份有限公司位于風景如畫的海南省，占地160畝，是海南省近年來發(fā)展最快、效益最好、規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一，是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)。2015年5月26日，成功在深圳交易所上市，股票代碼：300086，成為海南省首家在創(chuàng)業(yè)板上市的制藥企業(yè)。公司確立了“做醫(yī)藥精品，做專業(yè)市場”的經(jīng)營戰(zhàn)略，把專注兒童健康，打造民族品牌做為公司戰(zhàn)略目標 。

公司擁有2個生產(chǎn)基地，具有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間，共七個劑型十條生產(chǎn)線。公司擁有5條國際最先進的顆粒自動化生產(chǎn)線，年產(chǎn)20億袋，是目前亞洲產(chǎn)能最大，自動化程度最高的顆粒劑生產(chǎn)線。

康芝首創(chuàng)專業(yè)化合作代理營銷模式，建立了扁平化的銷售網(wǎng)絡(luò)平臺，以“深度營銷，融合多贏”的經(jīng)營理念，打造出一支富有專業(yè)精神和實踐經(jīng)驗的營銷團隊，建立了包括1千多家代理商和超過3萬個銷售終端的營銷網(wǎng)絡(luò)，牢牢占據(jù)著基層醫(yī)療市場的制高點。

康芝非常注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)和投入，已建立的技術(shù)平臺包括：藥物合成研究室、藥物分析研究室、藥物制劑研究室、中藥提取分離研究室和中試研究室等，并與國內(nèi)知名高校和科研機構(gòu)建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。

公司秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業(yè)宗旨在經(jīng)營實踐中真誠演繹。“真誠、關(guān)愛、創(chuàng)新”的康芝人，愿與一切致力于兒童健康事業(yè)的醫(yī)藥界同仁真誠合作，攜手為人類健康而不斷努力。

經(jīng)2015年5月4日中國證券監(jiān)督管理委員會“證監(jiān)許可[2015]549號”文件核準，本公司于2015年5月13日公開發(fā)行人民幣普通股2,500萬股并于2015年5月26日在深圳證券交易所掛牌上市。

1.1.1 實習(xí)目的及意義

(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則;

(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐相結(jié)合;

(3)了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結(jié);

(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;

(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識，積累工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);

(6)找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應(yīng)社會能力。

2 實習(xí)內(nèi)容

制藥廠是一個對環(huán)境、衛(wèi)生、人員要求非常嚴格的單位�？抵ブ扑帍S主要生產(chǎn)的藥品是(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、散劑等；生產(chǎn)加工康芝牌橘紅含片、康芝牌春天膠囊；，要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產(chǎn)區(qū)需更換一般生產(chǎn)區(qū)的工作鞋、工作服及帽子。進入不同級別的潔凈區(qū)，需更換不同潔凈度的工作鞋/工作服及口罩。必須進行手消毒。

2.1  公司生產(chǎn)部門介紹

合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負責頭孢粗品的合成，離心干燥。

精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進包裝車間包裝就得到成品。                          

合成部生產(chǎn)一車間：合成生產(chǎn)一車間是康芝合成有限公司四個合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長1人，技術(shù)員2人，分四個班，車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量300MT，車間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。

2.1.1 崗位實習(xí)內(nèi)容

(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標準;把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項

(2) 熟悉車間布局和管線流向

(3) 根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料，離心，洗滌操作，把握離心機速度的控制和放料閥門的切換

(4) 把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐，粉碎機，出料車，濾包等清潔保養(yǎng))

(5) 使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作

(一)離心機

工作原理：

離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機，待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉(zhuǎn)的離心機轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機力場的作用下，物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對濾餅進行洗滌，同時將洗滌液濾出，達到分離要求后，離心機低速運轉(zhuǎn)，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。

(二)搖擺式顆粒機

工作原理：

電動機直接針齒減速機，通過偏心凸輪帶動齒條，驅(qū)動制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。

(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(雙錐)

工作原理：

干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時對設(shè)備內(nèi)膽進行真空抽濕，達到對物料的進一步干燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的干燥機廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。

產(chǎn)品生產(chǎn)流程：

7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)-→離心干燥-→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎-→真空干燥-→7-氨基頭孢三嗪干料粗品-→貼產(chǎn)品標簽-→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)-→離心干燥-→濕料粉碎-→真空干燥-→頭孢曲松鈉(CTR)粗品-→貼產(chǎn)品標簽-→包裝送進冷庫

頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴，乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清，再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應(yīng)，待反應(yīng)溶液變混濁時進行養(yǎng)晶處理，然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結(jié)晶析出，最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。

7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料，經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代，先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。

頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域，由氮氣保護，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進行反應(yīng)。

3 實結(jié)或體會

3.1 實結(jié)

在為期幾個月的實習(xí)里，像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了，和上班族一樣上班，天天8：00(20：00)在康芝集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班，實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí)，認真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù)，并把在大學(xué)里所學(xué)的'專業(yè)知識運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識，使自己在工作中更有競爭力，在實習(xí)過程中我順利的通過了司級，車間級，班級的層層考核，獲得了獨立上崗操作的資格。

3.1.1 實習(xí)體會

實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。這次在康芝合成制藥有限公司為期的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認知，自己所學(xué)知識的膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

致謝

我很慶幸自己能在這樣有限的時間里，在這么和諧的氣氛中工作、學(xué)習(xí)，和同事們一起分享快樂，分擔工作。所以我努力向同事學(xué)習(xí)，不懂就問，認真完成領(lǐng)導(dǎo)和同事交給我的每一項工作。部門領(lǐng)導(dǎo)和同事也都盡力幫助我，給我講授和業(yè)務(wù)有關(guān)的知識，耐心解答我的疑難困惑，并給我制定了一系列的實習(xí)計劃，幫我達到實習(xí)的目的。

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