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藥學專業(yè)專題實習報告
安徽中醫(yī)學院生產(chǎn)實習報告
目 錄
前言..........................................................................................1
1實習目的與任務 ..........................................................................2
1.1 實習目的..........................................................................................3
1.2 實習任務..........................................................................................3
1.3 實習日程安排.....................................................................................5
2 產(chǎn)品說明及原料 ...............................................................6
2.1 產(chǎn)品1.................................................................................................6
2.2 產(chǎn)品2 …............................................................................................7
2.3產(chǎn)品3 …............................................................................................7
3實習內(nèi)容與過程........................…………………………...8
3.1 車間平面布置...................................................................................8
3.2 生產(chǎn)工藝流程..................................................................................9
3.3主要設備及型號......................................................................11
4實習心得體會與建議 ......................................…............................12
4.1實習心得............................................................…............................12
4.2對學校的建議........................................................................13
4.3對企業(yè)的建議................................................................14
參考文獻.........................................................................................15
前 言
我所在的生產(chǎn)實習單位是無錫健特藥業(yè)，主要從事的是包裝和機器操作。無錫健特藥業(yè)有限公司地處風景秀麗、環(huán)境優(yōu)美的無錫太湖國家旅游度假區(qū)，主要從事保健品、化學合成藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，擁有藥品GMP證書、保健食品GMP證書、ISO9001質(zhì)量管理體系證書及ISO14001環(huán)境管理體系證書，是國內(nèi)保健食品的標桿企業(yè)。公司占地180畝，注冊資本1.8億元，資金雄厚，科技力量強大，擁有居國內(nèi)先進水平、符合 GMP 標準的藥品生產(chǎn)線及保健食品生產(chǎn)線，年生產(chǎn)膠囊13億粒、片劑40億片、口服液2400萬瓶。
公司主導產(chǎn)品“腦白金”、“黃金搭檔”、“黃金血康”、“黃金酒”已成為中國地區(qū)家喻戶曉的著名品牌。腦白金已連續(xù)七年勇奪中國保健品單品銷售冠軍，獲得保健食品最高獎——榮耀杯，獲江蘇省名牌產(chǎn)品等稱號，黃金搭檔連續(xù)五年獲得全國維生素同類市場銷售冠軍，獲得江蘇省名牌產(chǎn)品等稱號，發(fā)展?jié)摿薮蟆！澳X白金”、“黃金搭檔”獲江蘇省著名商標稱號。公司先后被授予無錫市工業(yè)先進企業(yè)、無錫市稅收先進單位、無錫市百強百佳企業(yè)、無錫市誠信守法合格企業(yè)、無錫市先進外商投資企業(yè)等稱號。公司設有研發(fā)中心，擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、紫外分光光度計、熒光分光光度計等國內(nèi)外先進的檢測設備，公司不斷加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，注重產(chǎn)品創(chuàng)新，與國內(nèi)權威科研院所建立產(chǎn)學研合作關系，形成了研制一代、儲備一代、生產(chǎn)一代的良性循環(huán)。公司擁有國家發(fā)明專利2項，目前已成功開發(fā)保健品十多種，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定基礎。
1 實習目的與任務
1.1實習目的
通過對制藥企業(yè)一個或幾個特定的生產(chǎn)車間的了解和參加實際生產(chǎn)和勞動，初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策和法規(guī)，是我們在掌握中藥制藥和化學制藥的基礎上，了解制藥工業(yè)中制藥工藝學、制藥設備與車間工藝設計、工程制圖、電工與電子技術、工業(yè)藥劑學、藥物化學等課程的聯(lián)系與應用，加深對理論知識的理解和掌握，培養(yǎng)我們認識、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學生理論聯(lián)系實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)專題實習和就業(yè)打下基礎。
1.2實習任務
1.2.1 了解所在企業(yè)的生產(chǎn)狀況及生產(chǎn)的主要情況—生產(chǎn)組織及構成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
1.2.2 熟悉某一醫(yī)藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并于所學理論知識進行聯(lián)系、比較。
1.2.3 了解實習車間的布置、主要設備的結構、性能及工作原理，詳細了解生產(chǎn)車間的工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點了解各工段的操作法，關鍵控制點和控制方法。
1.2.4 了解實習車間的生產(chǎn)組織和技術管理情況。
1.2.5 了解實習車間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3 實習日程安排
7月4日——7月28日 從事氨基酸口服溶液的外包裝工作
8月1日——8月24日 從事黃金搭檔片劑生產(chǎn)中的配料工作
2 產(chǎn)品說明
2.1腦白金
【主要成分】 MT和低聚糖
【主要原料】
① 膠囊功效原料:褪黑素全部從美國進口,由世界著名醫(yī)藥原料制造商供應,其純度高達99.99%,有效避免微量雜質(zhì)可能對人體造成的傷害。
② 口服液功效原料:從日本天野株式會社進口全部的低聚糖酶,經(jīng)過達國際先進水平的專業(yè)加工,低聚糖原料標號高達90。
③ 水:通過當?shù)卣佋O的水管道,將干凈的水輸入制水車間,進行以下處理:原水→活性炭過濾→石英沙過濾→電滲析吸附離子→陰陽交換樹脂吸附離子→紫外線殺菌→加熱成為 200℃蒸氣→凈化、冷卻成水→再加熱成為200℃蒸氣→凈化、冷卻成水→80℃無菌保存→純水經(jīng)過如此復雜的處理,輸出的水就可供注射液和腦白金口服液使用。
【保健功能】
調(diào)整人體生物節(jié)律，改善睡眠，調(diào)整腸道，減少有害物質(zhì)吸收
2.2黃金搭檔
【功效主治】 具有補充維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素C、維生素D、葉酸和補鋅、補鈣、補鐵、補硒
【化學成分】
視黃醇醋酸酯（維生素A）、鹽酸硫胺素、核黃素、鹽酸吡哆醇、L-抗環(huán)血酸、膽鈣化醇、葉酸、碳酸鈣、乙二胺四乙酸鐵鈉、乳酸鋅、亞硒酸鈉、檸檬酸、蔗糖、甘露醇、淀粉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、包衣劑。
【功效成份及含量】
每片含：維生素A 200ug、維生素B1 0.5mg、維生素B2 0.5mg、維生素 B6 0.5mg、 維生素C 25mg、維生素B 2.5ug、葉酸50ug、鈣200mg、鐵 4mg、 鋅 5mg、 硒 10ug
【保健功能】
具有補充維生素A、β-胡蘿卜素、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素C、維生素E、葉酸和補鋅、補鈣、補鐵、補硒 接下來主要介紹腦白金膠囊的整個生產(chǎn)過程。
2.3腦白金膠囊
處方及處方分析：
褪黑素 2 kg 主料
淀粉 68.4 kg 輔料（填充劑）
純化水 20 kg 潤濕劑
黃金搭檔片劑的配方如下表：
3 實習內(nèi)容與過程
3.1 車間平面布置
3.2 黃金搭檔生產(chǎn)工藝流程圖
3.3 主要設備及型號
3.3.1 JHZ—250 高效濕法制粒機 功率：18KW 出廠號：0249
壓縮空氣流量：
生產(chǎn)日期：2002.7 溫州健牌藥業(yè)機械制造 3.3.2 粉碎充填包裝機
型號：DCS—LB2S
規(guī)格：LM 包裝重量：260kg 編號：05072901 電源：380V 整機功率：1.5KW 出廠日期：05.7.29 上海博正包裝機械制造
3.3.3 FL-120沸騰一步制粒機
容量：120L 風機功率：18.5KW 蒸汽壓力：0.3-0.8MPa 加熱溫度：小于100 oC
出廠編號：2002379 每批投料量：80-160kg 電機熱功率：72KW 壓縮空氣壓力：0.6MPa 重量：2750kg 出廠日期：2002.1.1 江蘇省范群干燥設備廠
3.3.4 熱風循環(huán)烘箱
型號：GMPⅢ 蒸汽壓力：0.2-0.8MPa 出廠編號：2002201 適用溫度：50-140 oC 風機功率：1.35KW 重量：3200kg 出廠日期：2002.7 江蘇范群干燥設備廠
3.3.5 全自動提升混合機
型號：YHA-2B 頻率：50HZ 編號：0901 總重量：1500kg 外形尺寸：3.2×1.7×2.7m 出廠日期：09.7.8 總功率：5.5KW 電壓：380V 上海華興制藥設備
3.3.6 GZP系列全自動高速旋轉式壓片機
型號：GZPLS550 電壓：380V 外形尺寸：1500×1380×2000mm 出廠日期：2002.2.2 編號：01002 功率：17KW 重量：1500kg 北京國藥龍立科技有限公司
3.3.7 高效智能包衣機
型號：BG-1502 容量：150kg 出廠日期：02.10 編號：630 江南制藥機械有限公司
3.3.8 三氟甲烷氣體滅火劑
南京飛龍?zhí)胤N消防設備制造
4 實習心得體會與建議
4.1 實習心得
通過暑假實習，自己感受頗多。感覺到了在校學習和在外工作的天壤子別，同時也看到自己不足，總結一下幾點：
一、工作中得清醒自己的地位，不求超越，但至少把分內(nèi)事做好。
二、要耐得住自己的性子，尊重他人的批評指點，虛心接受別人他人的表揚。同時謹記稍安勿躁。
三、辛勞的工作自己終于明白錢來之不易，覺得自己在校的某些行為對不住父母為之慚愧。
四、時刻要以一顆團結向上的心對人對事，因為你不是上帝，你永遠不是一個人在戰(zhàn)斗。
五、明白自己人際交往上某些方面的不足，會努力去改變。
4.2 對學校的建議
相信這樣的實習或多或少對我們有好處，希望學校多給我們和其他專業(yè)點機會相
信這將是共贏。
4.3 對企業(yè)的建議
有自己的風格是容易被人記住的企業(yè)，把利益放在第一位的同時又不是人性化的 企業(yè)是霸氣的企業(yè)。
參考文獻
[1] 劉青云.中藥藥理學（第二版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社.2002.96－100.
[2] Junko KOYAMA， Izumi MORITA， Hirotaka FUJIYOSHI， et al. Simultaneous Determination of Anthraquinones， Their 8-b -D-Glucosides， and Sennosides of Rhei Rhizoma by Capillary Electrophoresis [J]. Chem. Pharm. Bull， 2015， 53（5）: 573－575.
[3] 苗明三,李振國.現(xiàn)代實用中藥質(zhì)量控制技術[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社.2000.66－85.
[4] 宋友昕.呂武清.虞金寶.等.清淋沖劑中大黃酸含量測定研究[J].中國現(xiàn)代應用藥學雜志,2003,20（1）:46-47.
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